Vakcíny, ktoré sme kúpili od francúzskej farmaceutickej spoločnosti, náš Štátny ústav pre kontrolu liečiv zatiaľ nezaregistroval. Neregistruje ich ani centrálna Európska lieková agentúra so sídlom v Londýne. Privezieme ich na ministerskú výnimku.

Je to lacnejšie a jednoduchšie

Akú výhodu má vakcína, ktorá je centrálne registrovaná Európskou liekovou agentúrou? „Je použiteľná kdekoľvek na európskom území, netreba ju preto schvaľovať v konkrétnom štáte,“ vysvetlil predseda Českej vakcinologickej spoločnosti Roman Prymula. „Je výhodnejšie, ak má vakcína centrálnu registráciu, pretože je tak lepšie preverená. Tí, ktorí idú cez národné registrácie, to robia skôr z ekonomických dôvodov. Centrálna registrácia je drahšia, ale aj náročnejšia,“ doplnil Prymula. Ak liek nie je registrovaný, jeho mimoriadny dovoz povoľuje ministerstvo zdravotníctva. Pri rozhodovaní vychádza zo skúseností v iných štátoch.

„Daná vakcína je testovaná a mala aj klinické štúdie. Nejde o nelegálny liek, ale, naopak, je oficiálnym liekom, ktorý uznali aj veľké európske krajiny. Ministerstvo zdravotníctva bežne udeľuje výnimky na dovoz liekov, ktoré nemajú u nás registráciu. Je to asi 1 300 liekov ročne. Ide o štandardný proces,“ informovala nás hovorkyňa ministerstva zdravotníctva Zuzana Čižmáriková.

„Našu vakcínu preskúšali a schválili registračné orgány v šiestich krajinách Európskej únie a v USA. To je dostatočná záruka jej bezpečnosti,“ povedal všeobecný lekár Peter Lipták.

V čom sa teda odlišujeme od Čechov?

Stručne povedané – my máme neadjuvantnú vakcínu a Česi adjuvantnú. Čo to znamená? „Adjuvans zabezpečí, že imunitný systém pacienta reaguje lepšie na daný antigén,“ spresnila virologička Tatiana Betáková. Výskum na myšiach ukázal, že keď vedci nedali adjuvans, imunitná odpoveď na vírus chrípky bola malá. „Neadjuvantná vakcína obsahuje plnú dávku antigénnych informačných častíc, a preto nemusí obsahovať adjuvans, teda zosilňovač pre imunitný systém,“ tvrdí Lipták. Pri bežnom očkovaní proti chrípke sa doteraz používali neadjuvantné vakcíny. Prijatie adjuvantných vakcín sa urýchlilo práve v dôsledku pandémie prasacej chrípky. Aj preto sa mnohí ľudia obávali, že tieto očkovacie látky neboli dostatočne otestované.

Za bezpečnosť ručí firma

„Naša vakcína je z hľadiska zloženia a bezpečnosti vhodná na očkovanie rizikových skupín. Zodpovedá aj odporúčaniam Svetovej zdravotníckej organizácie,“ ubezpečil Ján Mikas z odboru epidemiológie Úradu verejného zdravotníctva v hlavnom meste. Čo podniknú, ak očkovanie vyvolá závažné vedľajšie účinky, napríklad alergickú reakciu či anafylaktický šok? „Takéto prípady sa nahlásia Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv a budú sa podrobne vyšetrovať,“ povedal. Za kvalitu vakcíny zodpovedá spoločnosť, od ktorej sme ju kúpili. 

Očkovanie rozbehneme už o pár dní

Prvých päťdesiattisíc vakcín k nám príde ešte do konca tohto mesiaca. Ďalšia dávka by mala doraziť do 10. januára budúceho roku a konečné množstvo vakcín do 8. februára. Klinické štúdie prebiehali vo Francúzsku a Fínsku na dospelých a deťoch od šiestich mesiacov. Očkovanie proti prasacej chrípke má u nás odštartovať v januári.

Máme už osem obetí vírusu A (H1N1)

Po nákaze vírusom prasacej chrípky zomrelo na Slovensku už osem ľudí.

• Zatiaľ sa ešte málo vie o bleskovom úmrtí v skalickej nemocnici. Doslova v priebehu pár hodín tu 2. decembra skonal pacient s ťažkým zápalom pľúc. Lekári následne zistili u chorého vírus prasacej chrípky.
• Prvou obeťou bola Eva P. († 48) z Bratislavy, ktorá 4. novembra bezprostredne skolabovala na zlyhanie srdca.
• V bojnickej nemocnici zomrel 24. novembra mladý muž († 32) infikovaný prasacou chrípkou. Prievidžan trpel závažným ochorením obličiek a 3,5 roka chodil na dialýzu.
• V staroľubovnianskej nemocnici zomrel 26. novembra mladý muž († 21) infikovaný prasacou chrípkou. Mladík trpel na chronické ochorenie pľúc a srdca.
• Mladá mamička Darina († 33), u ktorej sa potvrdil vírus A (H1N1), zomrela 30. novembra v banskobystrickej nemocnici. Mala aj zápal pľúc a začalo jej zlyhávať srdce.
• Ďalšou obeťou je muž († 42), ktorý nemal žiadne chronické choroby. Vyše týždňa bojoval tento stavebný podnikateľ v myjavskej nemocnici s ťažkým zápalom pľúc, ktorý dostal po nákaze vírusom A (H1N1).
• Nakazená vírusom bola aj žena, ktorá minulý týždeň zomrela vo veľkokrtíšskej nemocnici. Informáciu potvrdil riaditeľ nemocnice Martin Naništa s tým, že v nemocnici je hospitalizovaná aj ďalšia pacientka s týmto vírusom, ktorá je v kritickom stave.
• V komárňanskej nemocnici zomrel v nedeľu muž († 51) s vírusom prasacej chrípky v tele. Potvrdilo to vedenie nemocnice, kde ho prijali 30. novembra. Pacient mal aj chronické problémy so srdcom.

Porovnajte si slovenskú a českú vakcínu proti vírusu A (H1N1):

Slovenská vakcína

• Je neadjuvantná, obsahuje len antigény. Typická je pre sezónnu chrípku.
• Garanciu za prípadné vážne nežiaduce účinky prevzala na seba farmaceutická spoločnosť.
• Registrovaná je v šiestich európskych krajinách – vo Francúzsku, v Belgicku, Nemecku, Taliansku, Luxembursku, Španielsku. Možno ju použiť však aj u nás. Minister dal na to výnimku.
• Výrobcom je francúzska spoločnosť.
• Cena, za ktorú sme ju kúpili, je 7,60 eura. Zahŕňa aj dovoz vakcíny na Slovensko a rozvoz lekárom, striekačku, ihlu.
• Začneme očkovať v januári.

Česká vakcína

• Je adjuvantná – obsahuje adjuvans, teda chemickú látku, ktorá zvyšuje reakcie imunitného systému. Typická je pre pandémiu.
• Garanciu za prípadné vážne nežiaduce účinky prevzal na seba štát.
• Má centrálnu európsku registráciu, možno ju používať v celej Európe, očkuje ňou 15 európskych krajín.
• Výrobcom je spoločnosť, ktorá sídli vo Veľkej Británii.
• Cena, za ktorú ju Česi kúpili, je stále predmetom obchodného tajomstva. Zahŕňa len vakcínu.
• Česi začali protichrípkovou vakcínou očkovať od novembra.

Čo majú spoločné

• Vyrobili ich renomovaní svetoví výrobcovia vakcín.
• Nežiaduce účinky sú podobné ako pri očkovacích látkach proti sezónnej chrípke. Odborníci ich považujú za očakávané. Je to napríklad bolesť v mieste vpichu, začervenanie, opuch. Niekedy môžu byť aj bolesti hlavy, svalov.
• Vhodné sú pre rizikové skupiny ľudí, tehotné ženy, deti.